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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro del mercado ampliado de Metformin Hydrochloride en tabletas de liberación gradual de 500 mg y 750 mg de Marksans

10/05/2020

El 5 de octubre de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) publicó un aviso para informar que Marksans Pharma Limited amplió su retiro del mercado iniciado anteriormente el 05 de junio de 2020 para incluir 76 lotes no vencidos más de Metformin Hydrochloride en tabletas de liberación gradual, USP de 500 mg y 750 mg, fabricadas por Marksans y distribuidas por Time-Cap Labs.

Este retiro se emitió porque se encontró una impureza imprevista en ciertos lotes de estos productos, lo que podría suponer un peligro para la salud o riesgo de seguridad para los miembros del plan que estén usando un producto que esté dentro de este retiro del mercado.

Conforme con las indicaciones de la FDA, para evitar interrumpir su tratamiento, no devuelva el producto hasta haber recibido un producto de reemplazo o un tratamiento alternativo. Una vez que tenga un producto de reemplazo o tratamiento alternativo puede devolver el producto que se está retirando del mercado a su farmacia.

Puede ver una lista de los productos afectados y números de lote  aquí.

Si recibió su producto en el frasco del fabricante, verifique el número de lote. El número de lote está en el panel lateral de la etiqueta del fabricante en el frasco. Si su producto no pertenece a los lotes afectados, este retiro no lo afecta. Si su producto pertenece a uno de estos lotes incluidos en el retiro del mercado o lo recibió en un frasco de la farmacia, comuníquese con la farmacia donde lo adquirió para que le indiquen qué hacer.

La FDA recomienda que los pacientes sigan tomando Metformin en tabletas hasta consultar a su profesional de atención médica para que les recete un medicamento de reemplazo. Los pacientes con diabetes tipo 2 podrían enfrentar graves riesgos para su salud si dejan de tomar su metformin recetada.

Llame a su médico de inmediato si está usando un producto afectado o si no sabe si usó un producto afectado. Su profesional médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted.

Respuesta de CVS Caremark®:

Tenga en cuenta que: las farmacias con servicio por correo CVS Caremark® no venden estos productos.

Si está tomando Metformin Hydrochloride en tabletas de liberación gradual, USP de 500 mg y/o 750 mg, fabricadas por Marksans y distribuidas por Time-Cap Labs y tiene alguna pregunta sobre este retiro del mercado, hable con su médico o llame a Time-Cap Labs Inc. sin cargo al 1-877-376-4271 o visite https://3ecda060-a745-4adb-942f-71c8368cfdf1.filesusr.com/ugd/62361f_8045273dc4794a1bb9cf2842cd199805.pdf.

También puede llamar a la línea gratuita para consultas de consumidores de la FDA al 1‑888‑INFO-FDA (1‑888-463-6332) o visitar https://www.fda.gov.

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