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Alertas de seguridad de medicamentos

Comunicado de seguridad de medicamentos para Benzodiazepine

9/23/2020

El 23 de septiembre de 2020, la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) anunció que exigirá actualizaciones a la información de prescripción de todos los medicamentos con benzodiazepinas. Estas actualizaciones se realizarán para alertar sistemáticamente a los proveedores de atención médica sobre los riesgos de abuso, uso indebido, adicción, dependencia física y reacciones por abstinencia de todos los medicamentos con benzodiazepinas. Además, la FDA exigirá actualizaciones de las guías de medicamentos actuales para pacientes a fin de informar a pacientes y cuidadores sobre estos riesgos.

Las benzodiazepinas son un tipo de medicamento aprobado para tratar el trastorno de ansiedad generalizada, el insomnio, los ataques, la fobia social y los ataques de pánico.

La FDA recomienda lo siguiente a pacientes, padres y cuidadores:

  • Siempre informe a sus profesionales de atención médica sobre todos los medicamentos con receta y de venta libre (OTC) que esté tomando o cualquier otra sustancia que esté consumiendo, como bebidas alcohólicas.
  • Tome benzodiazepinas y todo tipo de medicamentos tal como le indique su profesional de atención médica.
  • Elabore un plan para disminuir lentamente la dosis y la frecuencia del consumo d benzodiazepinas con su profesional de atención médica.
  • Comuníquese con su profesional de atención médica si tiene síntomas de abstinencia o su afección médica empeora.
  • Acuda a una sala de emergencias o llame al 911 si tiene problemas para respirar u otros efectos secundarios graves como ataques.

Se alienta a los pacientes y profesionales de atención médica a informar sobre efectos perjudiciales o efectos secundarios relacionados con el uso de estos productos a MedWatch, el Programa de Informes de Eventos Adversos e Información de Seguridad de la FDA:

Complete y envíe el informe en línea.

Descargue el formulario o llame al 1-800-332-1088 para solicitar un formulario de informe. Luego, complételo y envíelo a la dirección que figura en el formulario o por fax a 1-800-FDA-0178.

Respuesta de CVS Caremark®: no se han emitido retiros del mercado de estos productos en relación con este anuncio.

Si actualmente está tomando medicamentos con benzodiazepinas y tiene preguntas, llame a su médico o a la línea gratuita de consultas de consumidores de la FDA al 1‑888‑INFO‑FDA (1‑888‑463‑6332) o ingrese a https://www.fda.gov.

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