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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro del mercado de NP Thyroid® en tabletas de 15 mg y 120 mg

9/18/2020

El 18 de septiembre de 2020, Acella Pharmaceuticals emitió un retiro del mercado de NP Thyroid® en tabletas de 15 mg y 120 mg. Este retiro del mercado se emitió porque estas tabletas podrían ser subpotentes, lo que podría suponer un peligro para la salud o riesgo de seguridad para los miembros del plan que estén usando un producto incluido en este retiro del mercado. Subpotente significa que el producto contiene menos de la cantidad requerida de los ingredientes activos.

Los pacientes que se estén tratando por hipotiroidismo (tiroides hipoactiva) y reciban un producto NP Thyroid® subpotente podrían exhibir señales o síntomas de hipotiroidismo (tiroides hipoactiva) como fatiga, mayor sensibilidad al frío, constipación, sequedad de la piel, inflamación del rostro, caída del cabello, ritmo cardíaco lento, inflamación de la glándula tiroides y/o aumento de peso inexplicable o dificultad para bajar de peso.

Existe un riesgo razonable de lesiones graves en bebés recién nacidos o embarazadas con hipotiroidismo, que incluyen aborto espontáneo al inicio del embarazo, hipertiroidismo fetal y/o complicaciones en el desarrollo neural y esquelético del feto. Tanto en ancianos como en pacientes con enfermedad cardíaca subyacente se podrían presentar manifestaciones cardíacas tóxicas de hipertiroidismo, como dolor cardíaco, palpitaciones o arritmia cardíaca.

Puede ver una lista completa de los productos incluidos en este retiro del mercado aquí.

Acella Pharmaceuticals, LLC recomienda a los pacientes que hablen con su profesional de atención médica antes de dejar de tomar su medicamento NP Thyroid. Comuníquese con su médico de inmediato si usó el producto afectado o si no sabe si usó el producto afectado. Su médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted. En caso de necesitar una receta para un medicamento diferente, comuníquese con su médico.

Para evitar interrumpir su terapia, no debe devolver el producto hasta haber recibido un medicamento de reemplazo.

Respuesta de CVS Caremark®: si está tomando NP Thyroid® en tabletas de 15 mg y 120 mg, llame al número gratuito que figura en su tarjeta de identificación de beneficios para hablar con un representante de Atención al Cliente. Le brindaremos más información y le ayudaremos a programar la devolución de cualquier producto afectado.

Si está tomando NP Thyroid® en tabletas de 15 mg y 120 mg y tiene alguna pregunta sobre este retiro del mercado, hable con su médico o llame a Acella Pharmaceuticals, LLC sin cargo al 1-888-280-2044 de lunes a viernes entre las 8:00 a.m. y las 5:00 p.m. (hora del este). También puede llamar gratis a la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de EE. UU. al 1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332) o visitar  www.fda.gov.

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