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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiros del mercado de Amiodarone Hydrochloride Injection y Tranexamic Acid Injection

9/12/2020

El 12 de septiembre de 2020, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) emitió un aviso sobre retiros del mercado de Amiodarone HCl Injection y Tranexamic Acid Injection fabricados por Mylan. Estos retiros del mercado se emitieron ante la posibilidad de que cajas etiquetadas como Tranexamic Acid Injection contengan frascos de Amiodarone HCl Injection USP y las cajas etiquetadas como Amiodarone HCl Injection USP contengan frascos de Tranexamic Acid Injection. Los frascos individuales dentro de las cajas están etiquetados correctamente como Amiodarone HCl Injection o Tranexamic Acid Injection.

Amiodarone HCl Injection y Tranexamic Acid Injection se usan para tratar distintas afecciones. Si se administrara Tranexamic Acid a un paciente en lugar de Amiodarone o viceversa, esto podría suponer un riesgo para la salud del paciente.

Ambos medicamentos se administran en entornos hospitalarios y solo por profesionales de atención médica capacitados.

Puede ver una lista de los productos afectados y números de lote  aquí.

Para saber si tiene el producto afectado, verifique el número de lote. El número de lote se encuentra en el panel del lado derecho de la caja del fabricante y en la etiqueta del fabricante al lado del código de barras de cada frasco. Si su producto no pertenece a los lotes afectados, este retiro no lo afecta. Si su producto pertenece a uno de estos lotes afectados, comuníquese con la farmacia donde lo adquirió para solicitar más información e instrucciones para devolverlo.

Mylan aconseja que los consumidores que hayan tenido algún problema que pudiese estar relacionado con el uso de estos productos deben comunicarse con su médico o proveedor de atención médica. Comuníquese con su médico de inmediato si usó el producto afectado o si no sabe si usó el producto afectado. Su médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted. En caso de necesitar una receta para un medicamento diferente, comuníquese con su médico.

Respuesta de CVS Caremark®:

Tenga en cuenta que: las farmacias con servicio por correo CVS Caremark® no venden estos productos.

Si está usando Amiodarone HCl Injection y/o Tranexamic Acid Injection y tiene alguna pregunta sobre este retiro del mercado, hable con su médico o comuníquese con Relaciones con el Cliente de Mylan llamando sin cargo al 1-800-796-9526 de lunes a viernes entre las 8:00 a. m. y las 5:00 p. m. (hora del este) o por correo electrónico a customer.service@mylan.com. También puede llamar a la FDA sin cargo al 1‑888‑INFO-FDA (1‑888-463-6332).

Para ver el aviso de la FDA sobre Amiodarone HCl Injection, haga clic en el enlace de abajo:

https://www.accessdata.fda.gov

Para ver el aviso de la FDA sobre Tranexamic Acid Injection, haga clic en el enlace de abajo:

https://www.accessdata.fda.gov

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