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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro del mercado de Dexmedetomidine HCl en inyección de Sodium Chloride al 0.9%, 200 mcg/50 mL

9/02/2020

El 2 de septiembre de 2020, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) publicó un aviso sobre un retiro del mercado de Dexmedetomidine HCl en inyección de Sodium Chloride al 0.9 % de 200 mcg/50 mL, números de lote 6121853 con vto. 05/2021 y 6122207 con vto. 06/2021 fabricados por Fresenius Kabi. Este retiro del mercado se emitió porque los productos podrían tener pequeñas cantidades de otro fármaco, lidocaine, que podría suponer un peligro para la salud o un riesgo de seguridad para los miembros del plan que estén usando un producto incluido en este retiro del mercado.

Para saber si tiene el producto afectado, verifique el número de lote. El número de lote se encuentra en el lado derecho de la etiqueta del fabricante. Si su producto no pertenece a los lotes afectados, este retiro no lo afecta. Si su producto pertenece a uno de estos lotes afectados, comuníquese con la farmacia donde lo adquirió para solicitar más información e instrucciones para devolverlo.

Fresenius Kabi recomienda a los consumidores comunicarse con su médico o proveedor de atención médica si han tenido algún problema que pueda estar relacionado con la administración o el uso de este producto farmacológico. Todas las reacciones adversas o los problemas de calidad en relación con el uso de estos productos pueden informarse a la FDA.

Comuníquese con su médico de inmediato si pudiera estar usando un producto afectado o si no sabe si usó el producto afectado o no.. Su médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted.

Respuesta de CVS Caremark®:

Tenga en cuenta que: CVS Caremark® Mail Service Pharmacy no vende este producto.

Si está usando Dexmedetomidine HCl en inyección de Sodium Chloride al 0.9 % de 200 mcg/50 mL y tiene alguna pregunta sobre este retiro del mercado, hable con su médico o llame a Fresenius Kabi sin cargo al 1-866-716- 2459, de lunes a viernes entre las 8:00 a.m. y las 5:00 p.m. (hora del centro). También puede llamar a la línea gratuita de la FDA al 1‑888‑INFO‑FDA (1‑888‑463‑6332) o visitar: https://www.accessdata.fda.gov.

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