Alertas de seguridad de medicamentos

MedWatch sobre naloxone

7/23/2020

El 23 de julio de 2020, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) anunció que los fabricantes de analgésicos opioides y medicamentos para tratar el trastorno por consumo de opioides (TCO) deberán añadir nuevas recomendaciones sobre naloxone a la información de prescripción, con el objetivo de alentar a los profesionales de atención médica a hablar con sus pacientes sobre la disponibilidad de naxolone y a evaluar la necesidad de cada paciente de recibir una receta de naxolone en los casos en que se esté recetando o renovando una receta para analgésicos opioides o medicamentos para tratar el TCO. También se actualizarán las Guías de Medicamentos para pacientes.

Como parte de su anuncio, la FDA ha brindado las siguientes recomendaciones para los pacientes:

• Hable con sus profesionales de atención médica sobre los beneficios de naloxone y averigüe cómo obtenerlo. El profesional de atención médica que le atiende puede darle una receta de naloxone. Además, en la mayoría de los estados y en el Distrito de Columbia, usted puede obtener naloxone en una farmacia mediante una orden vigente, que reemplaza la receta individual. Algunos estados permiten obtener naloxone sin una receta, a través de un programa comunitario o una farmacia. Hable con el Departamento de Salud de su estado para obtener más información.

• Reconozca los signos y síntomas de una posible sobredosis de opioides. Algunos de ellos son respiración lenta o dificultad para respirar, soñolencia aguda o incapacidad para reaccionar o despertar. Si cree o sabe que alguna persona está sufriendo una sobredosis, adminístrele naloxone, si tiene acceso a este medicamento, y llame al 911 o diríjase a una sala de emergencias inmediatamente. El naloxone es un tratamiento temporal, por lo que tal vez sea necesario administrar varias dosis. Incluso si administra naloxone a la persona en cuestión, deberá solicitar asistencia médica de emergencia en forma inmediata.

• Si tiene naloxone, infórmele a sus cuidadores, a los miembros de la familia y a otras personas cercanas que lo tiene, dónde lo guarda y cómo usarlo correctamente en caso de producirse una sobredosis. Si debe usar medicamentos opioides estando lejos de su hogar, lleve naloxone con usted e informe a las personas que van con usted que lo tiene, dónde lo guarda y cómo usarlo. Lea el folleto de información para pacientes u otro tipo de material informativo, como así también las instrucciones de uso que incluye el naloxone, porque allí encontrará información importante, incluido el modo de uso del medicamento. Es importante hacer esto antes de que se produzca la emergencia, de modo que tanto usted como los demás sepan cómo actuar.

Si actualmente está tomando medicamentos opioides o algún medicamento para el trastorno por consumo de opioides y/o tiene alguna pregunta sobre este aviso, llame a su médico o comuníquese con la línea gratuita para consultas del consumidor llamando al 1‑855‑543-DRUG (1‑855-543-3785), o envíe un correo electrónico a druginfo@fda.hhs.gov. También puede visitar https://www.fda.gov.