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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro del mercado de inyecciones de Ketorolac Tromethamine

6/17/2020

El 17 de junio de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) publicó un aviso sobre un retiro del mercado Clase I de Ketorolac Tromethamine inyectable de 30 mg/1 mL fabricado por Fresenius Kabi. Este retiro del mercado se emitió porque se encontraron partículas en muestras de reserva. La presencia de partículas en este producto podría representar un peligro para la salud o para la seguridad de los miembros del plan que puedan estar usando productos incluidos en este retiro del mercado.

Se proporciona una lista completa de los productos afectados y los números de lote aquí.

Para saber si tiene el producto afectado, verifique el número de lote. El número de lote se encuentra del lado derecho de la etiqueta del fabricante en el frasco. Si su producto no pertenece a los lotes afectados, este retiro no lo afecta.

Fresenius recomienda que los consumidores se comuniquen con su médico o proveedor de atención médica si están teniendo algún problema que podría estar relacionado con tomar o usar este producto farmacológico. Comuníquese con su proveedor de atención médica de inmediato para que le indique qué hacer si está usando el producto afectado o si no sabe si usó un producto afectado o no. Su médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted. En caso de necesitar una receta para un medicamento diferente, comuníquese con su médico.

Respuesta de CVS Caremark®: Si está usando inyecciones de Ketorolac Tromethamine de 30 mg/1 mL fabricadas por Fresenius Kabi, llame al número gratuito que figura en su carné de beneficios para hablar con un representante de Atención al Cliente. Le brindaremos más información y ayuda con los acuerdos por la devolución y el reemplazo de cualquier producto afectado.

Si está usando inyecciones de Ketorolac Tromethamine de 30 mg/1 mL fabricadas por Fresenius Kabi y tiene alguna pregunta sobre este retiro del mercado, hable con su médico o llame sin cargo a Fresenius Kabi al 1-866-716-2459 de lunes a viernes entre las 8:00 a. m. y las 5:00 p. m. (hora central). También puede llamar gratis a la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de EE. UU. al 1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332) o visitar  www.fda.gov.

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