The browser doesnot support javascript
Imprimir formularios del plan |

Alertas de seguridad de medicamentos

Alerta de seguridad sobre inyecciones de epinephrine de Amneal

6/01/2020

El 1 de junio de 2020, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) emitió un aviso para alertar a pacientes, cuidadores y profesionales médicos que inspeccionen de inmediato ciertos lotes de epinephrine autoinyectable de 0.3 mg de Amneal e Impax para verificar que el dispositivo tenga el "collarín de paso" amarillo.

En cartas a profesionales de atención médica y consumidores, Impax Laboratories LLC, subsidiaria de Amneal Pharmaceuticals LLC y fabricante de su epinephrine autoinyectable, detalló cómo ciertos lotes de estos dispositivos pueden no tener el "collarín de paso" amarillo. Si el autoinyector no tiene el "collarín de paso" existe el riesgo de que aplique una doble dosis de epinephrine al paciente. Es vital que este tipo de productos funcionen correctamente en una situación de emergencia.

Los pacientes, farmacéuticos o profesionales de atención médica que hayan recibido autoinyectores de epinephrine de Amneal o Impax después del 20 de diciembre de 2018, deben inspeccionar de inmediato los dispositivos para verificar que tengan el "collarín de paso" amarillo. Estos son los pasos a seguir para hacerlo:

  • Saque el autoinyector del estuche.
  • Coloque el autoinyector sobre una superficie plana.
  • Ubique el borde de la etiqueta que indica "Peel here for further instructions" (levantar para ver más instrucciones). Levante el borde de la etiqueta hasta que vea la parte transparente del autoinyector.
  • Busque el "collarín de paso" amarillo dentro de la parte transparente del autoinyector. Si el "collarín de paso" amarillo no se ve dentro de la parte transparente del autoinyector, gire suavemente el removedor de funda azul, sin tirar de ni quitar el removedor de funda azul, para observar si se puede ver el "collarín de paso" amarillo dentro de la parte transparente del autoinyector.
  • Si el autoinyector tiene el "collarín de paso" amarillo, entonces es seguro usar el producto y no hay que hacer nada más. Vuelva a colocar la etiqueta en su posición original y ponga el autoinyector en el estuche.

Si el autoinyector no tiene el "collarín de paso" amarillo, los pacientes y profesionales de atención médica deben comunicarse con el Departamento de Seguridad de Medicamentos de Amneal al 1‑877-835-5472 para coordinar la devolución de los productos defectuosos y obtener un reemplazo sin costo adicional. Los pacientes deben comunicarse con su farmacia para solicitar un autoinyector de epinephrine de reemplazo antes de devolver el dispositivo defectuoso a Amneal.

La FDA recomienda que los pacientes inspeccionen sus autoinyectores lo antes posible y se contacten de inmediato con el Departamento de Seguridad de Medicamentos de Amneal si tienen alguna pregunta sobre cómo hacer la inspección y si no están seguros de que el producto tenga el "collarín de paso" amarillo.

El el "collarín de paso" amarillo es uno de varios componentes que funcionan juntos para garantizar la dosificación adecuada del autoinyector. Si bien algunos pacientes necesitan una segunda dosis de epinephrine, una sobredosis epinephrine podría causar graves daños a los pacientes e incluso la muerte. Tal como se indica en la etiqueta del producto, los consumidores deben siempre buscar atención médica de emergencia inmediatamente después de usar su autoinyector de epinephrine.

La FDA recuerda a los pacientes y profesionales de atención médica que hay autoinyectores de epinephrine disponibles a través de otros fabricantes.

Respuesta de CVS Caremark®: CVS Caremark® Mail Service Pharmacy seguirá despachando estos productos. Para solicitar más información, llame a Atención al Cliente al número gratuito que aparece en su carné de beneficios para hablar con un representante.

Si actualmente usa epinephrine autoinyectable de 0.3 mg y tiene alguna pregunta, hable con su médico o comuníquese con el Departamento de Seguridad de Medicamentos de Amneal al 1-877-835-5472. También puede llamar a la línea gratuita para consultas de consumidores de la FDA al 1‑888‑INFO‑FDA (1‑888‑463‑6332) o visitar https://www.fda.gov.

Logo de CVS HealthLogo de CVS PharmacyLogo de CVS Minute ClinicLogo de CVS SpecialtyLogo de SilverscriptLogo de Accordant