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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro voluntario del mercado de Metformin Hydrochloride en tabletas de liberación gradual de 500 mg de Lupin Pharmaceuticals, Inc.

6/10/2020

El 10 de junio de 2020, Lupin Pharmaceuticals, Inc. emitió un retiro del mercado de Metformin Hydrochloride en tabletas de liberación gradual de 500 mg que se distribuyeron en los Estados Unidos. Este retiro del mercado se emitió porque se encontró una impureza imprevista en estos productos que podría representar un peligro para la salud o para la seguridad de los miembros del plan que puedan estar usando productos incluidos en este retiro del mercado.

La Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) recomienda que los pacientes sigan tomando metformin en tabletas hasta consultar a su profesional de atención médica para que les recete un medicamento de reemplazo. Los pacientes con diabetes tipo 2 podrían enfrentar graves riesgos para su salud si dejan de tomar su metformin recetada.

Este retiro afecta el número de lote G901203 que vence el 12/2020. Si recibió su medicamento en el envase del fabricante puede consultar el número de lote abajo a la derecha de la etiqueta del fabricante en el frasco. Si su producto no pertenece al número de lote G901203, entonces no está afectado por este retiro. Si su producto pertenece al número de lote G901203 y si lo recibió en un frasco de la farmacia, llame a su profesional de atención médica de inmediato para que le indique qué hacer. Su profesional médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted.

Una vez que haya hablado con su profesional de atención médica sobre sus opciones de tratamiento y le hayan recetado otro producto para su afección, llame a Inmar Rx, Inc., sin cargo al 1‑855‑532-1856, de lunes a viernes entre las 9:00 a. m. y las 5:00 p. m. (hora del este), para solicitar un paquete de devolución y reintegro para su producto. Si tiene un producto del lote que se está retirando del mercado, NO lo deseche. Debe devolverse a Lupin Pharmaceuticals, Inc. para que lo desechen como corresponde y le reintegren los gastos.

Respuesta de CVS Caremark®: Si está tomando Metformin Hydrochloride en tabletas de liberación gradual de 500 mg de Lupin Pharmaceuticals, Inc., llame al número gratuito que aparece en su carné de beneficios para hablar con un representante de Atención al Cliente.

Para solicitar más información, llame a Inmar Rx, Inc. sin cargo al 1-855-532-1856 de lunes a viernes entre las 9:00 a. m. y las 5:00 p. m. (hora del este). También puede llamar gratis a la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de EE. UU. al 1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332) o visitar  www.fda.gov.

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