4/17/2020
El 17 de abril de 2020, Strides Pharma Inc. publicó un aviso para informar que está realizando un retiro voluntario del mercado de productos con ranitidine en tabletas. Strides Pharma Inc. está retirando estos productos del mercado a pedido de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA). La FDA solicitó a todos los fabricantes que retiren todos sus productos con ranitidine del mercado. La FDA determinó que el nivel de la impureza conocida como N-Nitrosodimethylamine (NDMA) en algunos productos con ranitidine aumenta con el paso del tiempo y al almacenarse a temperaturas mayores que la temperatura ambiente, lo que podría dar como resultado una exposición de los consumidores a niveles no aceptables de la misma.
Este retiro del mercado incluye todos las versiones de ranitidine en tabletas de Strides Pharma Inc. Puede ver la lista completa aquí.
La FDA indicó que los pacientes que estén tomando ranitidine con receta deben hablar con su profesional de atención médica sobre otras opciones de tratamiento antes de suspender el uso del medicamento, ya que hay varios fármacos aprobados para el mismo uso o usos similares que ranitidine que no tienen los mismos riesgos de tener NDMA. Comuníquese con su médico de inmediato para que lo asesore en caso de que esté tomando uno de los medicamentos afectados. Su médico conoce su historia clínica y puede indicarle qué hacer. En caso de necesitar una receta para un medicamento diferente, comuníquese con su médico.
En vista de la actual pandemia de COVID-19, la FDA recomienda a los pacientes y consumidores no llevar sus medicamentos a un centro de devolución de medicamentos. Lo mejor es que sigan las instrucciones específicas para desecharlos en la guía del medicamento o prospecto del envase o sigan los pasos recomendados por la agencia, que incluyen las formas de desechar estos medicamentos en casa de forma segura.
Respuesta de CVS Caremark®: Conforme a lo indicado por la FDA, CVS Caremark Mail Service Pharmacies dejará de surtir recetas de productos con ranitidine, incluyendo productos con ranitidine en tabletas de Strides Pharma Inc.
Si actualmente toma ranitidine en tabletas de Strides Pharma Inc. y tiene dudas acerca de este retiro del mercado, llame a su médico o a Strides Pharma Inc. sin cargo al 1-877-861-3811. También puede llamar a la línea gratuita para consultas de consumidores de la FDA al 1‑888‑INFO‑FDA (1‑888‑463‑6332) o visitar https://www.fda.gov.
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