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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro del mercado de Ranitidine en cápsulas de Ajanta Pharma

4/16/2020

El 16 de abril de 2020, Ajanta Pharma publicó un aviso para informar que está realizando un retiro voluntario del mercado de ranitidine en cápsulas. Ajanta Pharma está retirando estos productos del mercado a pedido de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA). La FDA solicitó a todos los fabricantes que retiren todos sus productos con ranitidine del mercado.  La FDA determinó que el nivel de la impureza conocida como N-Nitrosodimethylamine (NDMA) en algunos productos con ranitidine aumenta con el paso del tiempo y al almacenarse a temperaturas mayores que la temperatura ambiente, lo que podría dar como resultado una exposición de los consumidores a niveles no aceptables de la misma.

Este retiro del mercado incluye todos las versiones de ranitidine en cápsulas de Ajanta Pharma. Puede ver la lista completa  aquí.

La FDA indicó que los pacientes que estén tomando ranitidine con receta deben hablar con su profesional de atención médica sobre otras opciones de tratamiento antes de suspender el uso del medicamento, ya que hay varios fármacos aprobados para el mismo uso o usos similares que ranitidine que no tienen los mismos riesgos de tener NDMA. Comuníquese con su médico de inmediato para que lo asesore en caso de que esté tomando uno de los medicamentos afectados. Su médico conoce su historia clínica y puede indicarle qué hacer. En caso de necesitar una receta para un medicamento diferente, comuníquese con su médico.

En vista de la actual pandemia de COVID-19, la FDA recomienda a los pacientes y consumidores no llevar sus medicamentos a un centro de devolución de medicamentos. Lo mejor es que sigan las instrucciones específicas para desecharlos en la guía del medicamento o prospecto del envase o sigan los pasos recomendados por la agencia, que incluyen las formas de desechar estos medicamentos en casa de forma segura.

  • Mezcle los medicamentos (líquidos o píldoras; no triture tabletas o cápsulas) con una sustancia poco atractiva como tierra, arena para gatos o granos de café usados;
  • Coloque la mezcla en un envase como una bolsa plástica sellada;
  • Deseche el envase a la basura en casa; y
  • Borre toda información personal de la etiqueta de receta en los frascos o envases del medicamento, y luego deséchelos o recíclelos.

Respuesta de CVS Caremark®: Conforme a lo indicado por la FDA, las farmacias CVS Caremark Mail Service Pharmacy dejarán de surtir recetas para productos con ranitidine, incluso ranitidine en cápsulas de Ajanta Pharma.

Si está tomando productos con ranitidine en jarabe de Pharmaceutical Associates, Inc. y tiene preguntas sobre este retiro del mercado, hable con su médico o llame a Ajanta Pharma sin cargo al 1-855-664-7744. También puede llamar a la línea gratuita para consultas de consumidores de la FDA al 1‑888‑INFO‑FDA (1‑888‑463‑6332) o visitar https://www.fda.gov.

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