Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro del mercado de ranitidine inyectable de Zydus

4/03/2020

El 3 de abril de 2020, Zydus publicó un aviso para informar el retiro voluntario del mercado de productos con ranitidine inyectables. Zydus está retirando estos productos del mercado tras la recomendación de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA). La FDA está tomando esta medida porque determinó que el nivel del contaminante conocido como N-Nitrosodimethylamine (NDMA) en algunos productos con ranitidine aumenta con el paso del tiempo y al almacenarse a temperaturas mayores que la temperatura ambiente, lo que podría dar como resultado una exposición de los consumidores a niveles no aceptables de esta impureza

Puede ver una lista de los productos con ranitidine inyectables de Zydus incluidos  aquí.

La FDA indicó que los pacientes que estén tomando ranitidine con receta deben hablar con su profesional de atención médica sobre otras opciones de tratamiento antes de suspender el uso del medicamento, ya que hay varios fármacos aprobados para el mismo uso o usos similares que ranitidine que no tienen los mismos riesgos de tener NDMA. Comuníquese con su médico de inmediato para que lo asesore en caso de que esté tomando uno de los medicamentos afectados. Su médico conoce su historia clínica y puede indicarle qué hacer. En caso de necesitar una receta para un medicamento diferente, comuníquese con su médico.

En vista de la actual pandemia de COVID-19, la FDA recomienda a los pacientes y consumidores no llevar sus medicamentos a un centro de devolución de medicamentos. Lo mejor es que sigan las instrucciones específicas para desecharlos en la guía del medicamento o prospecto del envase o sigan los pasos recomendados por la agencia, que incluyen las formas de desechar estos medicamentos en casa de forma segura.

• Mezcle los medicamentos (líquidos o píldoras; no triture tabletas o cápsulas) con una sustancia poco atractiva como tierra, arena para gatos o granos de café usados;

• Coloque la mezcla en un envase como una bolsa plástica sellada;

• Deseche el envase a la basura en casa; y

• Borre toda información personal de la etiqueta de receta en los frascos o envases del medicamento, y luego deséchelos o recíclelos.

Respuesta de CVS Caremark®: Conforme a lo indicado por la FDA y este retiro del mercado, las farmacias CVS Caremark Mail Service Pharmacy dejarán de surtir recetas para productos con ranitidine inyectables de Zydus.

Si está usando productos con ranitidine inyectables de Zydus y tiene preguntas sobre este retiro del mercado, hable con su médico o llame a Asuntos Médicos/Seguridad de Medicamentos de Zydus sin cargo al 1-877-993-8779 de lunes a viernes entre las 9:00 a. m. y las 5:00 p. m. (hora del este) y seleccione la opción 2. También puede llamar a la línea gratuita para consultas de consumidores de la FDA al 1‑888‑INFO‑FDA (1‑888‑463‑6332) o visitar  https://www.fda.gov.