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Alertas de seguridad de medicamentos

Solicitud de la FDA para el retiro del mercado de productos con ranitidine (Zantac)

4/1/2020

El 1 de abril de 2020, la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) anunció que está solicitando a los fabricantes de medicamentos con ranitidine —tanto de venta libre como con receta— que retiren dichos productos del mercado de inmediato.

La FDA está tomando esta medida porque determinó que el nivel del contaminante conocido como N-Nitrosodimethylamine (NDMA) en algunos productos con ranitidine aumenta con el paso del tiempo y al almacenarse a temperaturas mayores que la temperatura ambiente, lo que podría dar como resultado una exposición de los consumidores a niveles no aceptables de esta impureza.

La FDA indicó que los pacientes que estén tomando ranitidine con receta deben hablar con su profesional de atención médica sobre otras opciones de tratamiento antes de suspender el uso del medicamento, ya que hay varios fármacos aprobados para el mismo uso o usos similares que ranitidine que no tienen los mismos riesgos de tener NDMA.

La FDA también recomienda a los consumidores que tomen ranitidine de venta libre suspender la ingesta de cualquier versión del producto que tengan (tabletas o líquido), la desechen como corresponde y no compren más; aquellas personas que deseen continuar un tratamiento para su afección deben analizar usar otros productos de venta libre aprobados.

Su médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted.

En vista de la actual pandemia de COVID-19, la FDA recomienda a los pacientes y consumidores no llevar sus medicamentos a un centro de devolución de medicamentos. Lo mejor es que sigan las instrucciones específicas para desecharlos en la guía del medicamento o prospecto del envase o sigan los pasos recomendados por la agencia, que incluyen las formas de desechar estos medicamentos en casa de forma segura.

  • Mezcle los medicamentos (líquidos o píldoras; no triture tabletas o cápsulas) con una sustancia poco atractiva como tierra, arena para gatos o granos de café usados;
  • Coloque la mezcla en un envase como una bolsa plástica sellada;
  • Deseche el envase a la basura en casa; y
  • Borre toda información personal de la etiqueta de receta en los frascos o envases del medicamento, y luego deséchelos o recíclelos.

Respuesta de CVS Caremark®:

Si bien todavía ningún fabricante inició un retiro del mercado, conforme a lo indicado por la FDA, las farmacias CVS Caremark Mail Service Pharmacy dejarán de surtir recetas para estos productos.

Si está tomando medicamentos con ranitidine —ya sean recetados o de venta libre— y tiene alguna pregunta sobre esta cuestión, hable con su médico o llame a la línea gratuita para consultas de consumidores de la FDA al 1‑888‑INFO‑FDA (1‑888‑463‑6332) o visite  https://www.fda.gov.

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