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Alertas de seguridad de medicamentos

Comunicado de Seguridad de Medicamentos sobre autoinyectores EpiPen® y EpiPen® de 0.3 mg

3/24/2020

El 24 de marzo de 2020, la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE.UU. (FDA) emitió una alerta a pacientes, cuidadores y profesionales de atención médica para advertir que los autoinyectores EpiPen® de 0.3 mg y EpiPen® Jr de 0.15 mg, y las versiones genéricas autorizadas, podrían llegar a tener una inyección retardada o no inyectar como corresponde por fallas específicas de los dispositivos o errores del usuario.

Es vital que este tipo de productos funcionen correctamente en una situación de emergencia, y los pacientes y cuidadores deben revisar su autoinyector de epinephrine para verificar que la válvula de seguridad azul no esté levantada y que el dispositivo se pueda sacar fácilmente del tubo portador. 

Lea detenidamente y siga las instrucciones (con imágenes de dispositivos) en las Instrucciones de manejo preventivo para que consumidores y profesionales de la atención médica revisen los autoinyectores EpiPen® para verificar la facilidad de extracción del tubo portador y que la válvula de seguridad azul no esté levantada (documento en inglés de Mylan disponible en  https://www.fda.gov (Apéndice 1).  La FDA solicita a los pacientes que se comuniquen con  Relaciones con el Cliente de Mylan al 1‑800-796-9526 si encuentran algún problema con su autoinyector para solicitar un cambio sin costo adicional.

Además, es importante que los pacientes y cuidadores repasen periódicamente las instrucciones de uso de EpiPen® y practiquen con el dispositivo de práctica EpiPen® para saber bien cómo usar el autoinyector EpiPen® . Puede ver más información en el comunicado para proveedores de atención médica de Mylan disponible en  https://www.fda.gov.

Respuesta de CVS Caremark: Tenga en cuenta que estos productos no se han retirado del mercado. CVS Caremark® Mail Service Pharmacy seguirá dispensando autoinyectores EpiPen® de 0.3 mg y EpiPen® Jr de 0.15 mg.

Si está usando autoinyectores EpiPen de 0.3 mg, EpiPen Jr de 0.15 mg y/o una de las versiones genéricas autorizadas, hable con su médico o llame a Relaciones con el Cliente de Mylan sin cargo al 1-800-796-9526. También puede comunicarse con la línea gratuita de consultas de consumidores de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) al 1‑888‑INFO‑FDA (1‑888‑463‑6332) o visitar https://www.fda.gov.

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