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Alertas de seguridad de medicamentos

Medida correctiva para Sandimmune® en cápsulas blandas de gelatina de 100 mg y Neoral® en cápsulas blandas de gelatina de 100 mg

3/18/2020

El 18 de marzo de 2020, Novartis Pharmaceuticals Corporation anunció un plan de medidas correctivas para Sandimmune® en cápsulas blandas de gelatina de 100 mg y Neoral® en cápsulas blandas de gelatina de 100 mg. Esta medida correctiva se implementó porque los blísteres donde vienen estas cápsulas blandas de gelatina de Sandimmune y Neoral no son a prueba de niños tal como lo exige la Ley de Embalaje para Prevención de Intoxicación, por lo que suponen un riesgo de daño en caso de que un niño abra el empaque e ingiera los medicamentos. El plan de medidas correctivas no surge por ninguna cuestión de seguridad o calidad del medicamento en cuanto a sus indicaciones de uso.

Este plan de medidas correctivas abarca todos los lotes de Sandimmune y Neoral en cápsulas de 100 mg.

Esta medida NO tiene que ver con ninguna cuestión de calidad de las cápsulas blandas de gelatina de Sandimmune y Neoral, por lo que debe seguir tomando sus medicamentos según lo indicado por su médico. Sin embargo, dado el riesgo para los niños, guarde el medicamento de inmediato fuera de la vista y alcance de los niños.

Novartis le proporcionará uno o más (según sea necesario) sobres resellables a prueba de niños para guardar sus cajas de cápsulas blandas de gelatina de Sandimmune y/o Neoral. Para pedir sus sobres a prueba de niños llame a Novartis sin cargo al 1-866-629-6182 entre las 8:00 a. m. y las 8:00 p. m. (hora del este) o escríbales a  Novartis5060@stericycle.com con la siguiente información:

  • Nombre, dirección y número de teléfono del paciente
  • Cantidad de cajas de Sandimmune o Neoral en cápsulas blandas de gelatina de 100 mg que tiene en su poder

Además, su farmacia le entregará los sobres a prueba de niños cuando surta su receta de ahora en adelante. No use los sobres a prueba de niños para guardar otros artículos.

Respuesta de CVS Caremark: Si está tomando Sandimmune en cápsulas blandas de gelatina de 100 mg y/o Neoral en cápsulas blandas de gelatina de 100 mg, comuníquese con Atención al Cliente al número gratuito que aparece en su tarjeta de beneficios para que le den más información.

Si está tomando Sandimmune en cápsulas blandas de gelatina de 100 mg y/o Neoral en cápsulas blandas de gelatina de 100 mg y tiene alguna pregunta sobre este asunto, hable con su médico o llame a Novartis sin cargo al 1-888-NOW-NOVA (1-888-669-6682) o visite  https://www.novartis.us.

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