Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro del mercado de bombas de insulina MiniMed serie 600 de Medtronic

2/12/2020

El 12 de febrero de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) publicó un aviso sobre un retiro del mercado de bombas de insulina MiniMed serie 600 fabricadas por Medtronic. Medtronic está retirando las bombas de insulina especificadas del mercado por un anillo de retención faltante o averiado que ayuda a trabar el cartucho de insulina en el compartimento de depósito de la bomba Si el cartucho no está firme en su lugar se podría dosificar más o menos insulina,  lo que podría representar un peligro o riesgo para la salud de los miembros de planes que pudieran estar usando un producto afectado por este retiro.

Este problema podría afectar a usuarios de la bomba de insulina MiniMed™ serie 600. El número de modelo de la bomba está en la parte de abajo o atrás del dispositivo.

Este retiro afecta los siguientes números de lotes y productos:

• Modelo 630G (MMT-1715) - todos los lotes de antes de octubre del 2019

• Modelo 670G (MMT-1780) - todos los lotes de antes de agosto del 2019

Medtronic recomienda a los consumidores:

• Revisar el anillo de retención de su bomba.

• Suspender el uso de la bomba y comunicarse con Medtronic para solicitar una bomba de reemplazo si el depósito no se traba en la bomba o si el anillo de retención está suelto, dañado o directamente no está. Ingrese a www.medtronicdiabetes.com/PumpRing o comuníquese con la línea gratuita de Asistencia Técnica las 24 horas de Medtronic al 1-877-585-0166. Los pacientes que suspendan el uso de la bomba deben seguir las recomendaciones de su médico e inyectarse insulina manualmente.

• Seguir usando la bomba si el depósito se traba como corresponde.

• En caso de dejar caer la bomba accidentalmente, revisar la bomba y el anillo de retención para ver si sufrieron algún daño, en cuyo caso suspender el uso.

• Revisar el anillo de retención de la bomba y verificar que el depósito trabe correctamente en cada cambio.

Llame a su médico de inmediato si tiene una bomba afectada por este retiro del mercado. Su médico está familiarizado con su historia clínica y podrá darle las mejores opciones de tratamiento alternativo.

Respuesta de CVS Caremark®: si está usando bombas de insulina MiniMed serie 600 comuníquese con Atención al Cliente al número gratuito que aparece en su tarjeta de beneficios. Le daremos más información.

Si está usando bombas de insulina MiniMed serie 600 y tiene preguntas sobre este retiro del mercado, hable con su médico o llame a Asistencia Técnica de Medtronic sin cargo al 1-877-585-0166 o visite  www.medtronicdiabetes.com/PumpRing. También puede llamar a la línea gratuita para consultas de consumidores de la FDA al 1‑888‑INFO-FDA (1‑888-463-6332) o visitar www.fda.gov.