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Alertas de seguridad de medicamentos

Comunicado de seguridad de medicamentos para Gabapentin y Pregabalin

12/19/2019

El 19 de diciembre de 2019, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) emitió una advertencia para informar que los pacientes que usan gabapentin (Neurontin®, Gralise®, Horizant®) o pregabalin (Lyrica®, Lyrica CR) y tienen factores de riesgo respiratorio pueden llegar a sufrir graves dificultades para respirar. Entre estos pacientes están quienes usan medicamentos opioides para el dolor y otros fármacos que ralentizan el sistema nervioso central, y quienes sufren afecciones como enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) que limitan la función pulmonar. Los ancianos también tienen un mayor riesgo.

Los pacientes y cuidadores deben acudir al médico de inmediato ante la aparición de síntomas de problemas respiratorios ya que podrían poner en riesgo la vida. Algunos síntomas a prestar atención:

  • Confusión o desorientación
  • Mareos inusuales
  • Soñolencia extrema o apatía
  • Respiración lenta o dificultad para respirar
  • Inconsciencia, es decir que la persona no responde o reacciona normalmente o que no puede despertarla
  • Piel azulada, especialmente en los labios y los dedos de manos y pies

Siempre informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso medicamentos con receta y de venta libre y otras sustancias como alcohol.

La FDA ha facilitado la siguiente información adicional para pacientes y cuidadores:

  • La FDA advierte la posibilidad de aparición de dificultades respiratorias graves al tomar gabapentin (Neurontin, Gralise, Horizant) o pregabalin (Lyrica, Lyrica CR) con otros medicamentos que deprimen el sistema nervioso central (SNC) como opioides, en aquellos pacientes que ya tengan problemas respiratorios o en ancianos. Existe menos evidencia que respalde el riesgo de sufrir graves dificultades para respirar solo con gabapentinoides en personas de otro modo sanas, y seguiremos monitoreando a esta población para recopilar más evidencia.
  • Tome siempre gabapentinoides según las indicaciones del médico. No tome más cantidad del medicamento ni lo tome con mayor frecuencia a la recetada ya que esto le podría causar graves problemas o incluso la muerte.
  • Siempre informe a su proveedor de atención médica todos los medicamentos que está tomando, tanto recetados como de venta libre. Una buena idea es tener una lista de todos los medicamentos que toma en su billetera o en algún lugar donde se pueda buscar fácilmente. Puede completar e imprimir una copia de  Mi registro de medicamentos.
  • Lea la Guía del medicamento para pacientes cada vez que le receten un gabapentinoide. La Guía del medicamento se actualizará con información nueva u otra información importante sobre su medicamento. Esta Guía del medicamento explica todos los aspectos importantes que debe saber. Esta información incluye efectos secundarios, para qué se usa el medicamento, interacciones con otros medicamentos, cómo tomar y almacenar correctamente y otros factores a tener en cuenta al tomar el medicamento.
  • Hable con su proveedor de atención médica si tiene alguna pregunta.
  • Para ayudar a la FDA a hacer un seguimiento de problemas de seguridad con medicamentos, reporte los efectos secundarios de gabapentin, pregabalin u otros medicamentos a la FDA.

Respuesta de CVS Caremark®:

Tenga en cuenta que no se emitió ningún retiro del mercado de estos productos en respuesta a esta cuestión. CVS Caremark® Mail Service Pharmacy seguirá reabasteciendo recetas de estos productos.

Para solicitar más información, llame a la línea gratuita para consultas de consumidores de la FDA al 1‑888‑INFO‑FDA (1‑888‑463‑6332) o visite  https://www.fda.gov.

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