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Alertas de seguridad de medicamentos

Tiras de prueba Accu-Chek® Aviva Plus 

12/11/2019

El 11 de diciembre de 2019, Roche Diabetes Care emitió un retiro voluntario del mercado de las tiras de prueba Accu-Chek® Aviva Plus. El motivo de este retiro del mercado fue un error de fabricación que podría representar un peligro para la salud o para la seguridad de los miembros del plan que puedan estar usando productos afectados por el retiro. El error de fabricación podría hacer que las tiras de prueba no se dosifiquen como estaba previsto. Los consumidores pueden experimentar una deficiencia en la aplicación de sangre, que la tira reactiva sea defectuosa, o encontrarse con los errores de E-4 + una gota parpadeante, M-54 y E-54.

El motivo de este retiro del mercado fue un error de fabricación que podría representar un peligro para la salud o para la seguridad de los miembros del plan que puedan estar usando productos afectados por el retiro. El error de fabricación podría hacer que las tiras de prueba no se dosifiquen como estaba previsto. Los consumidores pueden experimentar una deficiencia en la aplicación de sangre, que la tira reactiva sea defectuosa, o encontrarse con los errores de E-4 + una gota parpadeante, M-54 y E-54.

Puede ver una lista de los productos afectados  aquí:

Para consultar si tiene tiras de prueba afectadas por este retiro, verifique el número de lote. El número de lote aparece en la sección verde de la etiqueta del fabricante en el envase de las tiras de prueba. Roche Diabetes Care le aconseja a los consumidores que dejen de usar de inmediato las tiras de prueba de los números de lote 498315 y 497864 y que las desechen. Para obtener las tiras de prueba de reemplazo, use una de las siguientes opciones:

  • Para agilizar el reemplazo, envíe su solicitud en notices.accu-chek.com.
  • Envíe un correo electrónicoa Atención al Cliente de Accu-Chek a accu-chek.care@roche.com con su nombre, dirección postal completa, número de teléfono, número de lote de las tiras de prueba y la cantidad de tiras de prueba afectadas.
  • Llame a Atención al Cliente de Accu-Chek sin cargo al 1-800-358-4866 de lunes a viernes de 8:00 a.m. a 8:00 p.m. (hora del este).

Comuníquese con su médico de inmediato si pudiera estar usando un producto afectado o si no sabe si usó el producto afectado o no. Su médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted.

CVS Caremark® Response: If you are currently using Accu-Chek Aviva Plus test strips, please call a Customer Care representative at the toll-free number listed on your benefit ID card.

Si actualmente usa las tiras de prueba Accu-Chek Aviva Plus y tiene preguntas sobre este retiro del mercado, hable con su médico o llame a Atención al Cliente de Accu-Chek sin cargo al 1-800-358-4866, de lunes a viernes de 8:00 a.m. a 8:00 p.m. (hora del este) o visite www.accu-chek.com. También puede llamar gratis a la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de EE. UU. al 1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332) o visitar  www.fda.gov.

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