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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro del mercado de NATPARA® (hormona paratiroidea)

02 de octubre de 2019

El 2 de octubre de 2019, según las comunicaciones de Takeda con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), Takeda publicó información actualizada con respecto al retiro del mercado de NATPARA inyectable para indicar que se deben devolver los productos recibidos antes del retiro del mercado inicial del 5 de septiembre de 2019.  El uso continuo de los productos NATPARA inyectables que fueron retirados del mercado puede representar un peligro potencial para la salud o un riesgo de seguridad grave para los pacientes que utilicen cualquier dosis de NATPARA inyectable porque hay riesgo de que la aguja esté bloqueada por partículas de goma pequeñas, lo cual podría impedir que los pacientes reciban la dosis completa de NATPARA indicada por su médico.

Para brindar información actualizada, Takeda ahora pide que los pacientes que tengan productos retirados del mercado llamen a la línea gratuita de Stericycle al 1-855-544-4816 de lunes a viernes de 8:00 a. m. a 5:00 p. m. (hora del este) para devolver productos afectados y solicitar reembolsos. Se le pedirá el número de lote. El número de lote se encuentra en el dorso de la caja de NATPARA®. Tenga en cuenta que suspender el uso de NATPARA de manera repentina puede suponer riesgos de salud graves. Los pacientes únicamente deben llamar a Stericycle luego de hablar con su médico y elaborar un plan de tratamiento que les permita suspender el uso de NATPARA sin correr riesgos.

Esto no aplica a pacientes que recibieron cartuchos de uso individual conforme al programa de uso especial.  Para obtener más información sobre el programa de uso especial de NATPARA, comuníquese con su médico o con Takeda.

Respuesta de CVS Caremark®:

Nota: las farmacias de servicio por correo de CVS Caremark® no venden este producto. Este producto solo se vende en farmacias CVS Specialty.

Si actualmente está usando NATPARA inyectable, hable sin cargo con un representante de Atención al Cliente llamando al número que aparece en su carné de beneficios.

Si actualmente está usando NATPARA inyectable y tiene alguna pregunta sobre este retiro del mercado, hable con su médico o llame sin cargo a Takeda al 1-866-888-0660 o visite  https://www.takeda.com.

También puede llamar a la línea gratuita de la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) al 1‑888‑INFO‑FDA (1‑888‑463‑6332).

Para ver el aviso de la FDA sobre Natpara (hormona paratiroidea) inyectable, 25 mcg/dosis, paquete de 2 cartuchos, haga clic en el siguiente enlace: https://www.accessdata.fda.gov.

Para ver el aviso de la FDA sobre Natpara (hormona paratiroidea) inyectable, 50 mcg, paquete de 2 cartuchos, haga clic en el siguiente enlace: https://www.accessdata.fda.gov.

Para ver el aviso de la FDA sobre Natpara (hormona paratiroidea) inyectable, 75 mcg, paquete de 2 cartuchos, haga clic en el siguiente enlace: https://www.accessdata.fda.gov.

Para ver el aviso de la FDA sobre Natpara (hormona paratiroidea) inyectable, 100 mcg, paquete de 2 cartuchos, haga clic en el siguiente enlace: https://www.accessdata.fda.gov.

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