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Alertas de seguridad de medicamentos

Advertencia "Black Box" para Xeljanz® y Xeljanz XR

26 de julio de 2019

El 26 de julio de 2019, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) publicó un aviso para anunciar la aprobación de nuevas advertencias sobre un mayor riesgo de formación de cóagulos y de muerte con la dosis de 10 mg dos veces al día de tofacitinib (Xeljanz®, Xeljanz XR), que se usa en pacientes con colitis ulcerosa.

La FDA recomienda a los pacientes informar a su médico si tienen antecedentes de formación de coágulos o problemas cardíacos, y le consulten cualquier inquietud que tengan. Los pacientes que estén tomando tofacitinib (Xeljanz®, Xeljanz XR) deben suspender su uso de inmediato y buscar atención médica de emergencia ante cualquier síntoma inusual, incluso aquellos que pudieran ser un indicio de la formación de coágulos como:

  • Falta de aire repentina
  • Dolor de pecho que empeora al respirar
  • Inflamación de una pierna o brazo
  • Dolor o sensibilidad en las piernas, o color rojizo o palidez en la piel en la pierna o brazo dolorido o inflamado

Los coágulos se pueden formar en o viajar a través de los vasos sanguíneos del cerebro, el corazón, los riñones, los pulmones y las extremidades. Esto puede provocar un ataque cardíaco, derrame cerebral, daño a los órganos del cuerpo o incluso la muerte.

Respuesta de CVS Caremark®:

Nota: las farmacias de servicio por correo CVS Caremark® no venden estos productos.

Si está tomando tofacitinib (Xeljanz®, Xeljanz XR) y tiene alguna pregunta sobre este aviso o desea más información sobre esta cuestión, llame sin cargo a la FDA al 1‑888‑INFO‑FDA (1‑888‑463‑6332) o visite  https://www.fda.gov.

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