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Alertas de seguridad de medicamentos

MedWatch para medicamentos para la hepatitis C: Mavyret™, Zepatier™ y Vosevi™

28 de agosto de 2019

El 28 de agosto de 2019, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.UU. (FDA) emitió un aviso para informar que han recibido reportes de casos inusuales de descompensación grave de la función hepática o insuficiencia hepática y muerte por el uso de Mavyret, Zepatier y Vosevipara tratar hepatitis C crónica en pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave. Algunos de los pacientes tenían otros factores de riesgo conocidos por causar lesiones hepáticas como abuso de alcohol. En la mayoría de los pacientes, los síntomas desaparecieron o el agravamiento de la función hepática mejoró tras dejar de tomar el medicamento.

Estos medicamentos no están formulados para usar en pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave. Estos medicamentos son ampliamente utilizados y son seguros y eficaces en pacientes que no sufren insuficiencia hepática o que sufren una insuficiencia hepática leve.

La FDA recomienda hablar primero con su médico antes de dejar de tomar estos medicamentos. La suspensión del tratamiento antes de tiempo podría tener como resultado un tratamiento inadecuado y el virus de la hepatitis C podría regresar. Con el tiempo, esto podría provocar una progresión a un trastorno hepático grave y sus complicaciones, como cirrosis, cáncer de hígado y muerte. Comuníquese de inmediato con su médico si presenta alguno de estos signos y síntomas de trastornos hepáticos mientras toma estos medicamentos:

  • Fatiga
  • Debilidad
  • Pérdida de apetito
  • Náuseas y vómitos
  • Ojos o piel amarillentos
  • Heces de color claro

Consulte con su médico antes de dejar de usar o cambiar su medicamento. Su médico conoce su historia clínica y puede aconsejarlo sobre qué hacer con su medicamento. En caso de necesitar una receta para un medicamento diferente, comuníquese con su médico.

Respuesta de CVS Caremark®: El fabricante no ha emitido ningún retiro del mercado para este producto. CVS Caremark no está autorizado a aceptar la devolución de este producto.

Para obtener más información, llame gratis a un representante de atención al cliente al 1-866-823-5184.

Si está tomando Mavyret, Zepatier y Vosevi y tiene alguna pregunta, hable con su médico o llame a la línea gratuita de consultas de consumidores de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de EE. UU. al 1‑888‑INFO‑FDA (1‑888‑463‑6332) o visite  https://www.fda.gov.

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