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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro voluntario del mercado de PECGEN DMX

31 de mayo de 2019

El 31 de mayo de 2019, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.UU. (FDA) emitió un aviso acerca del retiro del mercado de jarabe líquido para la tos PECGEN DMX. Este retiro del mercado se emitió porque la etiqueta del producto tiene información incorrecta y podría representar un peligro para la salud o riesgo en la seguridad de los miembros del plan que puedan estar usando productos afectados por este retiro. La etiqueta indica incorrectamente "para niños de 6 a menos de 2 años de edad, 1 cucharadita cada 4 horas, no más de 4 cucharaditas en 24 horas o la cantidad indicada por el médico". La etiqueta debería indicar "para niños de 6 a menos de 12 años de edad, 1 cucharadita cada 4 horas, no más de 4 cucharaditas en 24 horas o la cantidad indicada por el médico". La etiqueta tampoco recomienda a los consumidores hablar con un médico para la administración del producto a menores de 2 años de edad.

Nota: Este producto se vende solamente en Puerto Rico.

Debe dejar de usar los productos afectados por este retiro. Comuníquese con su doctor de inmediato para que lo asesore en caso de que esté usando el producto afectado. Su médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted. En caso de necesitar una receta para un medicamento diferente, comuníquese con su médico.

Respuesta de CVS Caremark:

Nota: Este producto NO está disponible en las farmacias con servicio por correo de CVS Caremark.

Este retiro del mercado afecta a los números de lote D80202 con vto. 02/20, D80210 con vto. 02/20, D80818 con vto. 09/20, D80819 con vto. 09/20 y D80820 con vto. 09/20. El número de lote está del lado derecho de la etiqueta del fabricante junto al código de barras.Si su producto no pertenece a los lotes afectados, este retiro no lo afecta. Si su producto pertenece a uno de estos lotes afectados, comuníquese con la farmacia donde lo adquirió para solicitar más información e instrucciones para devolverlo.

Debe dejar de usar los productos afectados por este retiro. Comuníquese con su médico de inmediato si usted usó el producto afectado o si no sabe si usó el producto afectado o no. Si su hijo/a es menor de 6 años de edad debe suspender el uso de este producto inmediatamente y hablar con su médico para que le indique el uso y dosificación correctos.

Si está usando jarabe líquido para la tos PECGEN DMX y tiene alguna pregunta sobre este retiro del mercado, hable con su médico o llame a Novis PR LLC al 1-787-767-2072, (AST). También puede comunicarse con la línea gratuita de consultas de consumidores de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) al 1‑888‑INFO‑FDA (1‑888‑463‑6332) o visitar https://www.fda.gov.

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