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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro del mercado de Promacta® (eltrombopag) en suspensión oral de 12.5 mg

12 de mayo de 2019

El 12 de mayo de 2019, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) emitió un aviso acerca de un retiro voluntario del mercado de Promacta® (eltrombopag) en suspensión oral de 12.5 mg fabricado por Novartis.  Este retiro se emitió porque el producto podría estar contaminado con harina de maní, lo que podría representar un posible peligro para la salud o riesgo de seguridad para los pacientes que sean alérgicos al maní y estén usando un producto afectado por este retiro del mercado.

Tenga en cuenta: Promacta en tabletas de 12.5 mg, 25 mg, 50 mg y 75 mg no se fabrica en la misma planta y no forma parte de este retiro del mercado.

Se proporciona una lista completa de los productos afectados  aquí:

Revise el número de lote para ver si su producto está dentro de este retiro del mercado. El número de lote está en la etiqueta del fabricante en la caja de cartón y el paquete. Si su producto no pertenece a los lotes afectados, este retiro no lo afecta. Si su producto pertenece a uno de estos lotes afectados, comuníquese con la farmacia donde lo adquirió para solicitar más información e instrucciones para devolverlo.

Debe dejar de usar los productos afectados por este retiro. Comuníquese con su doctor de inmediato para que lo asesore en caso de que esté usando el producto afectado. Si es alérgico al maní o no sabe si es alérgico al maní, suspenda el uso de productos afectados por este retiro ya que podría llegar a sufrir una reacción alérgica grave. Su médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted. En caso de necesitar una receta para un medicamento diferente, comuníquese con su médico.

Respuesta de CVS Caremark:

Nota: Estos productos no son comercializados por las farmacias de servicio por correo de CVS Caremark.

Si está usando Promacta en suspensión oral de 12.5 mg llame sin cargo al 1-866-823-5184 para hablar con un representante de Atención al Cliente.

Si está usando Promacta en suspensión oral de 12.5 mg y tiene alguna pregunta sobre este retiro del mercado, hable con su médico o llame a  Novartis al 1‑888‑NOW-NOVA (1‑888-669-6682), o visite  www.novartis.com. También puede llamar a la línea gratuita para consultas de consumidores de la FDA al 1‑888‑INFO‑FDA (1‑888‑463‑6332) o visitar www.fda.gov.

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