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Alertas de seguridad de medicamentos

Inyección de Ketorolac Tromethamine, USP, 60 mg por 2 mL - Retiro voluntario del mercado

01 de mayo de 2019

El 1 de mayo de 2019, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) emitió un aviso sobre el retiro voluntario del mercado de inyecciones de Ketorolac Tromethamine, USP, 60 mg por 2 ml fabricadas por Zydus (Cadila Healthcare Limited) y distribuidas por Sagent Pharmaceuticals, Inc. Este retiro se emitió por un crecimiento microbiano que podría representar un peligro para la salud o un riesgo para la seguridad de los pacientes que podrían estar usando productos afectados por este retiro del mercado.

Este retiro afecta al número de lote M813513 con vto. en feb. de 2020. Para determinar si recibió un producto perteneciente al lote afectado, verifique el número de lote. El número de lote se encuentra en la etiqueta del frasco del fabricante. Si su producto no pertenece al número de lote M813513, entonces no está afectado por este retiro. Si su producto pertenece al número de lote M813513, comuníquese con la farmacia que surtió su receta para que le den más información y le indiquen cómo devolverlo.

Debe dejar de usar los productos afectados por este retiro. Comuníquese con su doctor de inmediato para que lo asesore en caso de que esté usando el producto afectado. Su médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted. En caso de necesitar una receta para un medicamento diferente, comuníquese con su médico.

Respuesta de CVS Caremark: Este producto no está disponible en las farmacias con servicio por correo de CVS Caremark.

Si está usando inyecciones de Ketorolac Tromethamine, USP, 60 mg por 2 mL y tiene alguna pregunta sobre este retiro del mercado, hable con su médico o llame sin cargo a Sagent Pharmaceuticals al 1-866- 625-1618 o visite  www.sagentpharma.com. También puede comunicarse con la línea gratuita de consultas de consumidores de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) al 1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332) o visitar www.fda.gov.

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