Alertas de seguridad de medicamentos
Advertencia "Black Box" para Uloric® (febuxostat)
21 de febrero de 2019
El 21 de febrero de 2019 la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) emitió una alerta MedWatch para anunciar que Uloric® implica un mayor riesgo de muerte que otro medicamento para la gota, allopurional. Esto se basó en la revisión exhaustiva que llevó a cabo la FDA sobre los resultados de un ensayo clínico de seguridad que detectó un mayor riesgo de muerte relacionada con problemas cardíacos y de muerte por todo tipo de causas con el uso de Uloric.
La FDA recomienda que los pacientes informen a su médico si tienen antecedentes de problemas cardíacos o accidentes cerebrovasculares y que consulten los beneficios y riesgos del uso de Uloric para tratar la gota. No deje de tomar Uloric sin antes hablar con su médico, ya que esto puede empeorar los síntomas de la gota. Busque atención de emergencia inmediatamente si sufre los siguientes síntomas durante el tratamiento con Uloric:
- Dolor de pecho
- Falta de aire
- Ritmo cardíaco rápido o irregular
- Entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo
- Mareos
- Dificultad para hablar
- Dolor de cabeza fuerte y repentino
Consulte con su médico antes de dejar de usar o cambiar su medicamento. Su médico conoce su historia clínica y puede aconsejarlo sobre qué hacer con su medicamento. En caso de necesitar una receta para un medicamento diferente, comuníquese con su médico.
Respuesta de CVS Caremark: El fabricante no ha emitido ningún retiro del mercado de Uloric. Las farmacias con servicio por correo de CVS Caremark seguirán abasteciendo las recetas de este producto.
Si actualmente toma Uloric y tiene alguna pregunta, llame a su médico o llame a la línea gratuita para consultas de consumidores de la FDA al 1‑888‑INFO‑FDA (1‑888‑463‑6332) o visite https://www.fda.gov.
