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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro voluntario del mercado de Apotex Drospirenone y Ethinyl Estradiol en tabletas de 3 mg/0.03 mg

01 de marzo de 2019

El 1 de marzo de 2019, Apotex emitió un retiro voluntario del mercado de drospirenone y ethinyl estradiol en tabletas de 3 mg/0.03 mg.Este retiro se emitió por un error de empaque que podría causar que alguna unidad esté vacía o que las tabletas no estén en el orden correcto, por lo que se corre el riesgo de embarazo no deseado..

Se proporciona una lista completa de los productos afectados  aquí:

Para saber si tiene el producto afectado, verifique el número de lote.El número de lote está en el blíster.Si su producto no pertenece a ninguno de estos números de lote, entonces no está afectado por dicho retiro.Si su producto no pertenece a ninguno de estos números de lote, entonces no está afectado por dicho retiro. Si su producto pertenece a uno de estos lotes afectados, comuníquese con la farmacia donde lo adquirió para que le den más información y le indiquen cómo devolverlo.

Nota: Drospirenone y ethinyl estradiol en tabletas de 3 mg/0.03 mg deben venir de la siguiente manera:

21 tabletas color amarillo seguidas por 7 tabletas placebo color blanco.

Si sus tabletas no están en este orden, comuníquese con la farmacia donde las adquirió para que le den más información y le indiquen cómo devolverlas.

Apotex recomienda que las pacientes no dejen de tomar su medicamento y usen un método anticonceptivo sin hormonas hasta que reciban un producto de reemplazo. Comuníquese con su médico de inmediato si usted usó el producto afectado o si no sabe si usó el producto afectado o no. Su médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted. En caso de necesitar una receta para un medicamento diferente, comuníquese con su médico.

Respuesta de CVS Caremark:

Nota: Este producto NO está disponible en las farmacias con servicio por correo de CVS Caremark.

Si está tomando drospirenone y ethinyl estradiol en tabletas de 3 mg/0.03 mg y tiene alguna pregunta sobre este retiro, hable con su médico o llame sin cargo a Apotex al 1‑800-706-5575 de lunes a viernes de 8:30 a. m. a 5:00 p. m. (ET). También puede comunicarse con la línea gratuita de consultas de consumidores de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) al 1‑888‑INFO‑FDA (1‑888‑463‑6332) o visitar https://www.fda.gov.

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