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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro voluntario del mercado de Levetiracetam Sodium Chloride inyectable al 0.54% de 1,500 mg/100 mL

20 de febrero de 2019

El 20 de febrero de 2019 la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) emitió un aviso sobre el retiro de levetiracetam sodium chloride inyectable al 0.54 % de 1,500 mg/100 mL.El motivo de este retiro fue un error en las etiquetas que podría representar un peligro para la salud o riesgo en la seguridad de los miembros del plan que puedan estar usando productos afectados por el retiro. El texto preimpreso en la bolsa de infusión primaria identifica incorrectamente al producto como levetiracetam con sodium chloride al 0.75% (1000 mg/100 mL). El sobre externo de aluminio identifica correctamente al producto como levetiracetam con sodium chloride al 0.54% inyectable (1,500/100 mL).

Se proporciona una lista completa de los productos afectados y los números de lote aquí:

Revise el número de lote para ver si tiene un producto afectado. El número de lote está en la bolsa de infusión al lado de la fecha de vencimiento. Si su producto no pertenece al número de lote ABD807 este retiro no lo afecta. Si tiene un producto del lote ABD807 comuníquese con la farmacia que surtió su receta para que le den más información y le indiquen cómo devolverlo.

Debe dejar de usar los productos afectados por este retiro. Comuníquese con su doctor de inmediato para que lo asesore en caso de que esté usando el producto afectado. Su médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted. En caso de necesitar una receta para un medicamento diferente, comuníquese con su médico.

Respuesta de CVS Caremark:

Nota: Este producto no está disponible en las farmacias con servicio por correo de CVS Caremark.

Para solicitar más información sobre este retiro llame sin cargo a Dr. Reddy's Medical Information al 1-888-DRL-DRUG (1-888-375-3784). También puede llamar a la línea gratuita para consultas de consumidores de la FDA al 1‑888‑INFO-FDA (1‑888-463-6332) o visitar https://www.accessdata.fda.gov/.

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