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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro voluntario del mercado de productos con Irbesartan 

18 de enero de 2019

El 18 de enero de 2019, Solco Healthcare U.S. emitió un retiro voluntario del mercado de productos que contienen irbesartan:

  • irbesartan
  • irbesartan hydrochlorothiazide (HCTZ) en tabletas.

Este retiro se emitió porque se encontró una cantidad residual de una impureza imprevista en estos productos y que puede ser un riesgo de seguridad para los pacientes que podrían estar tomando productos afectados por este retiro.

El retiro afecta los siguientes números de lotes y productos:

Si recibió su medicamento en el frasco del fabricante, verifique el número de lote. El número de lote se encuentra en la etiqueta del fabricante del lado derecho. Si su producto no pertenece a los lotes afectados, este retiro no lo afecta. Si su producto pertenece a uno de estos lotes afectados o si se dispensó en un frasco de la farmacia, comuníquese con la farmacia que surtió su receta para más información, incluso las instrucciones de devolución.

Nota: La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) recomienda que los pacientes sigan tomando sus medicamentos hasta que su farmacéutico les dé un reemplazo o su médico les recete otro medicamento para tratar su afección. El riesgo de que sea perjudicial para la salud del paciente puede ser mayor si el tratamiento se suspende de golpe sin ningún tratamiento alternativo. Comuníquese con su doctor de inmediato para que lo asesore en caso de que esté usando el producto afectado. Su médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted. En caso de necesitar una receta para un medicamento diferente, comuníquese con su médico.

Respuesta de CVS Caremark: Si está tomando irbesartan o irbesartan/HCTZ en tabletas, llame a Atención al cliente sin cargo al 1-866-823-5184 para hablar con un representante. Le brindaremos más información y ayuda con los acuerdos por la devolución y el reemplazo de cualquier producto afectado.

Si desea más información sobre este retiro, hable con su médico o llame a Solco Healthcare U.S. sin cargo al 1-866-931-9829. También puede comunicarse con la línea gratuita de consultas de consumidores de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.UU. (FDA) al 1‑888‑INFO‑FDA (1‑888‑463‑6332) o visitar  www.fda.gov.

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