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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro voluntario del mercado de Ceftriaxone inyectable

16 de enero de 2019

El 16 de enero de 2019 la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) emitió un anuncio acerca de un retiro del mercado Clase I de ceftriaxone inyectable fabricado por Lupin Pharmaceuticals.Este retiro se emitió por quejas sobre el producto acerca de la presencia de partículas grises en frascos reconstituidos. Si el tapón del frasco no se pincha como corresponde o se usa una aguja de calibre mayor a 21 (diámetro interno mayor), es posible que se empujen las partículas de goma a la solución. Estas partículas de goma pueden provocar efectos secundarios graves.

Esto podría representar un posible riesgo de seguridad para miembros del plan que pudieran estar usando un producto afectado por este retiro.

Se proporciona una lista completa de los productos afectados y los números de lote aquí:

Revise el número de lote para ver si su producto está dentro del retiro del mercado. El número de lote está en cada frasco, del lado derecho de la etiqueta del fabricante junto al código de barras. Si su producto no pertenece a los lotes afectados, este retiro no lo afecta. Si su producto pertenece a uno de estos lotes afectados, comuníquese con la farmacia donde lo adquirió para solicitar más información e instrucciones para devolverlo.

Debe dejar de usar los productos afectados por este retiro. Comuníquese con su doctor de inmediato para que lo asesore en caso de que esté usando el producto afectado. Su médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted. En caso de necesitar una receta para un medicamento diferente, comuníquese con su médico.

Respuesta de CVS Caremark: Estos productos no son provistos por las farmacias de servicio por correo de CVS Caremark. Llame sin cargo al 1-866-823-5184 para solicitar más información a un representante de Atención al Cliente.

Si está usando ceftriaxone inyectable y tiene alguna pregunta sobre este retiro, hable con su médico o llame a Atención al Cliente de Lupin Pharmaceuticals sin cargo al 1‑866-587-4617 o visite  www.lupinpharmaceuticals.com.

También puede llamar a la línea gratuita para consultas de consumidores de la FDA al 1‑888‑INFO‑FDA (1‑888‑463‑6332).

Para ver más información sobre Ceftriaxone inyectable de 250 mg, haga clic en el enlace de abajo:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm?Product=169899

Para ver más información sobre Ceftriaxone inyectable de 500 mg, haga clic en el enlace de abajo:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm?Product=169901

Para ver más información sobre Ceftriaxone inyectable de 1 g, haga clic en el enlace de abajo:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm?Product=169902

Para ver más información sobre Ceftriaxone inyectable de 2 g, haga clic en el enlace de abajo:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm?Product=169903

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