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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro voluntario del mercado de Robaxin® en tabletas de 750 mg

28 de septiembre de 2018

El 28 de septiembre de 2018 la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) emitió un aviso sobre el retiro voluntario del mercado de Robaxin® en tabletas de 750 mg fabricado por Endo Pharmaceuticals. Este retiro se emitió porque el producto tiene información errónea sobre dosificación diaria en la etiqueta del fabricante, donde dice que la dosis diaria es de "dos a cuatro tabletas cuatro veces al día" en vez de la dosificación correcta de "dos tabletas tres veces al día". Si los miembros del plan siguen las indicaciones en el frasco del fabricante podrían sufrir mareos fuertes, lo que los pondría en riesgo de caerse, o una sobredosis que podría provocar ataques, un coma o incluso la muerte. Si los miembros del plan siguen las indicaciones en la etiqueta de su farmacia, entonces no deberían tener ningún problema relacionado con este retiro del mercado.

Esto puede representar un peligro para la salud o riesgo en la seguridad de los miembros que puedan estar usando estos productos afectados por el retiro.

Este retiro del mercado afecta a los números de lotes 220409P1 con vto. el 01/31/21 y 216702P1 con vto. el 09/30/20. Si recibió su medicamento en el frasco del fabricante, verifique el número de lote. El número de lote se encuentra en el frasco del fabricante. Si su producto no pertenece a los lotes afectados, este retiro no lo afecta.

Este retiro se emitió porque el producto tiene información errónea sobre dosificación diaria en la etiqueta del fabricante, donde dice que la dosis diaria es de "dos a cuatro tabletas cuatro veces al día" en vez de la dosificación correcta de "dos tabletas tres veces al día". Tenga en cuenta que no existe ningún problema con el producto siempre y cuando siga las instrucciones de dosificación de la etiqueta de la farmacia y según lo indicado por su médico.

Hable de inmediato con su médico si está tomando, o cree estar tomando, su medicamento incorrectamente. Su médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted. En caso de necesitar una receta para un medicamento diferente, comuníquese con su médico.

Respuesta de CVS Caremark: si está tomando Robaxin en tabletas de 750 mg hable con un representante de Atención al Cliente llamando sin cargo al 1-866-823-5184. Le brindaremos más información y ayuda con los acuerdos por la devolución y el reemplazo de cualquier producto afectado.

Si actualmente está tomando Robaxin en tabletas de 750 mg y tiene alguna pregunta sobre este retiro del mercado, hable con su médico o llame a Inmar sin cargo al 1-866-391-0620 de lunes a viernes de 9:00 a. m. a 5:00 p. m. (ET). También puede llamar a la línea gratuita para consultas de consumidores de la FDA al 1‑888‑INFO-FDA (1‑888-463-6332) o visitar https://www.fda.gov.

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