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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro voluntario del mercado de Montelukast sodium en tabletas de 10 mg

31 de agosto de 2018

El 31 de agosto de 2018, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió un aviso sobre el retiro voluntario de Montelukast sodium en tabletas de 10 mg fabricadas por Camber Pharmaceuticals, Inc. La causa de este retiro se debe a que los frascos sellados etiquetados como montelukast sodium en tabletas de 10 mg contenían losartan potassium en tabletas de 50 mg. Tomar las tabletas de losartan cuando no han sido recetadas puede causar efectos secundarios como problemas renales, niveles elevados de potasio y presión sanguínea baja. En embarazadas, tomar losartan podría dañar al feto.

Esto puede representar un peligro para la salud o riesgo en la seguridad de los miembros que puedan estar usando estos productos afectados por el retiro.

Los miembros deben comunicarse con su médico o farmacéutico para determinar si su medicamento fue retirado. Además, los miembros deben mirar el nombre del medicamento y el nombre de la compañía en la etiqueta de su frasco de medicamento con receta. Si la información no aparece en el frasco, los miembros deben contactarse con la farmacia que les vendió el medicamento.

Si recibió su medicamento en el frasco del fabricante

Este retiro afecta al lote número MON17384 con fecha de vencimiento del 12/31/2019. Para determinar si recibió un producto perteneciente al lote afectado, verifique el número de lote. El número de lote se encuentra en la etiqueta del fabricante en la botella. Si su producto no tiene el lote número MON17384 con fecha de vencimiento del 12/31/2019, no está afectado por este retiro.

Si recibió su medicamento en el frasco del fabricante o de la farmacia

Las tabletas de Montelukast sodium son de color beige, de forma cuadrada y recubiertas con una lámina con la impresión "I" de un lado y "114" del otro. Las tabletas de Losartan son blancas, de forma ovalada con la letra "I" impresa de un lado y el número "5" en el otro. Si su producto no coincide con la descripción de montelukast sodium en tabletas, suspenda el uso del producto. Si no está seguro, comuníquese con su médico para confirmarlo.

Si tiene un producto que está dentro del retiro, comuníquese con la farmacia donde surtió su receta para que le indiquen qué hacer.

Debe dejar de usar los productos afectados por este retiro. Debe dejar de usar los productos afectados por este retiro. Comuníquese con su doctor de inmediato para que lo asesore en caso de que esté usando el producto afectado. Su médico conoce su

historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted. En caso de necesitar una receta para un medicamento diferente, comuníquese con su médico.

Respuesta de CVS Caremark: Si está tomando montelukast sodium de 10 mg en tabletas, llame a un representante de Atención al Cliente sin cargo al 1-866-823-5184. Le brindaremos más información y ayuda con los acuerdos por la devolución y el reemplazo de cualquier producto afectado.

Si está tomando montelukast sodium de 10 mg en tabletas y tiene alguna pregunta sobre este retiro, llame a la línea médica de Camber sin cargo al 1‑866‑495-1995 o visite www.camberpharma.com. También puede llamar a la línea gratuita para consultas de consumidores de la FDA al 1‑888‑INFO-FDA (1‑888-463-6332) o visitar www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm619174.htm.

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