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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro voluntario del mercado de Hydrochlorothiazide en tabletas de 12.5 mg

27 de agosto de 2018

El 27 de agosto de 2018, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) emitió un aviso sobre el retiro voluntario de hydrochlorothiazide en tabletas de 12.5 mg fabricado por Accord Healthcare Inc. Este retiro se emitió porque un frasco de hydrochlorothiazide en tabletas de 12.5 mg contenía spironolactone en tabletas de 25 mg. El uso de spironolactone en tabletas en vez de hydrochlorothiazide en tabletas puede causar hipercalemia (aumento en los niveles de potasio) en ciertas personas, lo que puede provocar efectos secundarios que varían desde consecuencias de salud limitadas a situaciones de riesgo para la vida de ciertos pacientes.

Esto puede representar un peligro para la salud o riesgo en la seguridad de los miembros que puedan estar usando estos productos afectados por el retiro.

Hydrochlorothiazide en tabletas de 12.5 mg son tabletas biconvexas, redondas de color naranja claro a melocotón, grabadas con una H de un lado y 1 del otro lado. Si su producto no coincide con esta descripción, no siga usándolo. Si no está seguro, comuníquese con su farmacia o médico para confirmarlo. Si tiene un producto que está dentro del retiro, comuníquese con la farmacia donde surtió su receta para que le indiquen qué hacer.

Debe dejar de usar los productos afectados por este retiro. Comuníquese con su doctor de inmediato para que lo asesore en caso de que esté usando el producto afectado. Su médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted. En caso de necesitar una receta para un medicamento diferente, comuníquese con su médico.

Respuesta de CVS Caremark: Si actualmente toma hydrochlorothiazide en tabletas de 12.5 mg y tiene alguna pregunta sobre este retiro, llame a Atención al Cliente sin cargo al 1-866-823-5184. Le brindaremos más información y ayuda con los acuerdos por la devolución y el reemplazo de cualquier producto afectado.

Si actualmente toma hydrochlorothiazide en tabletas de 12.5 mg y tiene alguna pregunta sobre este retiro, hable con su médico o llame a Atención al Cliente de Accord Healthcare sin cargo al 1-855-869-1081, de lunes a viernes de 8:00 a.m. a 5:00 p.m. (hora del este). También puede llamar a la línea gratuita para consultas de consumidores de la FDA al 1‑888‑INFO‑FDA (1‑888‑463‑6332) o visitar www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm618583.htm.

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