Alertas de seguridad de medicamentos
Fechas de vencimiento extendidas para ciertos lotes de EpiPen® autoinyectables de 0.3 mg y su genérico autorizado
21 de agosto de 2018
El 21 de agosto de 2018 la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) anunció que respalda la extensión de las fechas de vencimiento de lotes específicos de autoinyectores EpiPen de 0.3 mg y su versión genérica autorizada. Los pacientes pueden quedarse tranquilos al usar los productos de estos lotes en particular mientras Pfizer trabaja por estabilizar los suministros, lo que se anticipa para el cuarto trimestre de 2018.
La recomendación de Pfizer y Mylan de extender las fechas de vencimiento de lotes específicos, y la decisión de la FDA, se basó en una cuidadosa revisión de los datos provistos por Pfizer. Creemos que la extensión de la fecha de vencimiento servirá como medida provisoria para que los pacientes puedan acceder a y usar autoinyectores EpiPen de 0.3 mg, y su genérico autorizado, particularmente durante la época de reinicio escolar que es cuando aumenta la demanda.
Los lotes afectados, que tienen una fecha de vencimiento actual entre abril de 2018 y diciembre de 2018, se pueden ver en el sitio web de la FDA. La extensión de las fechas de vencimiento no se aplica a autoinyectores EpiPen Jr (inyección de epinephrine, USP) de 0.15 mg y su versión genérica autorizada. Los pacientes deben seguir respetando la fecha de vencimiento del fabricante que aparece en las etiquetas de los auotinyectores EpiPen Jr de 0.15 mg, inyección de epinephrine, USP 0.15.
Para ver más información sobre este asunto visite el sitio web del fabricante en www.epipen.com/en/about-epipen-and-generic/supply-information y/o el sitio web de la FDA en www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/FDAInBrief/ucm617724.htm.
