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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro voluntario de Ondansetron® y Risperidone® en tabletas

5 de julio de 2018

El 5 de julio de 2018 Sandoz emitió un retiro voluntario de Ondansetron® de 4 mg y  8 mg y de Risperidone® de 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg y 4 mg en tabletas de disolución oral (ODT). El retiro se emitió porque los envases de estos productos no son a prueba de niños, lo que podría significar un riesgo para la salud si algún niño ingiriera estas tabletas.

Please note: There are no quality or safety concerns with these products. No deje de tomar su medicamento sin antes hablar con su médico. Su médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted. En caso de necesitar una receta para un medicamento diferente, comuníquese con su médico.

También puede ver una lista de todos los productos afectados en 

www.us.sandoz.com/patients-customers/product-safety-notices.

Si tiene un producto afectado por este retiro, Sandoz le hará llegar un sobre a prueba de niños para que guarde sus medicamentos. Para pedir su sobre a prueba de niños llame a Sandoz sin cargo al 1-888-NOW-NOVA (1‑888‑669-6682) de lunes a viernes de 8:00 a. m. a 8:00 p. m. (ET) y sábados y domingos de 9:00 a. m. a 6:00 p. m. (ET). Deberá proporcionar la siguiente información:

Nombre, dirección y número de teléfono del paciente.

Cantidad de Ondansetron y Risperidone en tabletas de disolución oral (ODT) que tiene en su poder.

Sandoz le enviará un sobre a prueba de niños para que guarde sus medicamentos. Guarde de inmediato sus medicamentos fuera de la vista y alcance de los niños hasta que reciba el sobre a prueba de niños.

Respuesta de CVS Caremark: si está tomando ondansetron y risperidone en tabletas de disolución oral (ODT) llame sin cargo al 1‑866-823-5184 para hablar con un representante de Atención al Cliente sobre este retiro. Le brindaremos más información y ayuda con los acuerdos por la devolución y el reemplazo de cualquier producto afectado.

Si está tomando Ondansetron y Risperidone en tabletas de disolución oral (ODT) y tiene alguna pregunta sobre este retiro puede comunicarse con Sandoz llamando sin cargo al 1‑888‑NOW-NOVA (1‑888‑669-6682) de lunes a viernes de 8:00 a. m. a  8:00 p. m. (ET) y sábados y domingos de 9:00 a. m. a  6:00 p. m. (ET), o visitar 

www.us.sandoz.com/patients-customers/product-safety-notices.

También puede comunicarse sin cargo con la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. al 1‑888‑INFO-FDA (1‑888-463-6332) o visitar  www.fda.gov.

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