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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro voluntario de Hydromorphone HCl inyectable

21 de marzo de 2018

El 21 de marzo de 2018 la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) emitió un anuncio sobre el retiro voluntario de frascos de una dosis de hydromorphone hydrochloride inyectable C-II 10 mg/mL 1 mL fabricados por Hospira (una compañía de Pfizer) y distribuidos por Hospira y Teva Pharmaceuticals. Este retiro se emitió porque algunos frascos pueden estar vacíos o la parte de abajo podría estar agrietada. Las grietas en los frascos podrían provocar cortes o afectar la esterilidad del producto, lo que podría causar infecciones y efectos secundarios graves.

Esto puede representar un peligro para la salud o riesgo en la seguridad de los miembros que puedan estar usando estos productos afectados por el retiro.

Se proporciona una lista completa de los productos afectados y los números de lote aquí:

Para ver si tiene uno de los productos afectados, revise el número de lote que aparece en la etiqueta del fabricante de su frasco.

Etiqueta de Hospira: El número de lote se encuentra en la etiqueta del fabricante.

Etiqueta de Teva: El número de lote se encuentra en el lado derecho de la etiqueta del fabricante, al lado del código de barras.

Si su producto no pertenece a ninguno de estos números de lote, entonces no está afectado por dicho retiro. Si su producto pertenece a uno de estos lotes afectados, comuníquese con la farmacia donde lo adquirió para que le indiquen qué hacer.

Debe dejar de usar los productos afectados por este retiro. Comuníquese con su médico de inmediato si usted usó el producto afectado o si no sabe si usó el producto afectado o no. Su médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted. En caso de necesitar una receta para un medicamento diferente, comuníquese con su médico.

Respuesta de CVS Caremark:

Estos productos no son comercializados por las farmacias con servicio por correo de CVS Caremark. Si su farmacia le vendió un producto que está dentro del retiro, comuníquese con la farmacia que surtió su receta para que le indiquen qué hacer.

Si actualmente está usando frascos de una dosis de hydromorphone hydrochloride inyectable C-II 10 mg/mL 1 mL y tiene alguna pregunta sobre este retiro, hable con su médico o llame a Pfizer Safety sin cargo al 1-800-438-1985. También puede llamar a la línea gratuita para consultas de consumidores de la FDA al 1‑888‑INFO-FDA (1‑888-463-6332).

Para ver el aviso de la FDA sobre este retiro, haga clic en el siguiente enlace:

https://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm599442.htm.

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