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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro voluntario de Clopidogrel en tabletas de 75 mg

10 de enero de 2018

El 10 de enero de 2018, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) emitió un aviso sobre un retiro a nivel voluntario de clopidogrel en tabletas de 75 mg fabricado por International Laboratories. Este retiro se emitió porque los frascos del fabricante etiquetados como Clopidogrel Tablets, USP 75 mg pueden contener simvastatin en tabletas de 10 mg. Si los pacientes no reciben su dosis de clopidogrel tendrán un mayor riesgo de sufrir un ataque cardíaco o derrame cerebral, lo que pone en riesgo su vida. Tomar simvastatin accidentalmente podría causar efectos secundarios y reacciones alérgicas que pondrían en peligro la vida del paciente.

Esto puede representar un peligro para la salud o riesgo en la seguridad de los miembros que puedan estar usando estos productos afectados por el retiro.

Este retiro afecta al número de lote 117099A. Si su medicamento con receta se surtió en el frasco del fabricante, consulte el número de lote. El número de lote está del lado izquierdo a lado del código de barras del fabricante. Si su producto no pertenece al número de lote 117099A, entonces no está afectado por este retiro. Si su producto pertenece al número de lote 117099A, comuníquese con la farmacia que surtió su receta para que le indiquen qué hacer.

Si su medicamento con receta se surtió en un frasco de farmacia color ámbar, verifique que el frasco NO contenga Simvastatin en tabletas de 10 mg. Las tabletas de Clopidogrel de 75 mg son oblongas color rosado y dicen "TV" de un lado y "7314" del otro. Las tabletas de Simvastatin de 10 mg son redondas de color rosado y dicen "TV" de un lado y "7153" del otro. Si su frasco contiene Simvastatin en tabletas de 10 mg comuníquese con la farmacia que surtió su receta para que le indiquen qué hacer.

Debe dejar de usar los productos afectados por este retiro. Comuníquese con su doctor de inmediato para que lo asesore en caso de que esté usando el producto afectado. Su médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted. En caso de necesitar una receta para un medicamento diferente, comuníquese con su médico.

Respuesta de CVS Caremark: este producto no está disponible en las farmacias con servicio por correo de CVS Caremark. Si actualmente toma clopidogrel en tabletas de 75 mg llame sin cargo al 1-866-823-5184 para hablar con un representante de Atención al Cliente.

Si actualmente toma clopidogrel en tabletas de 75 mg y tiene alguna pregunta sobre este retiro, hable con su médico o llame sin cargo a Inmar al 1-855-258-7280 de lunes a viernes de 9:00 a. m. a 5:00 p. m. (ET) para solicitar más información. También puede llamar a la línea gratuita para consultas de consumidores de la FDA al 1 888 INFO-FDA (1 888-463-6332) o visitar su sitio web https://www.fda.gov/.

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