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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro voluntario de jeringas precargadas de midazolam de 1 mg/mL 2 mL

10 de enero de 2018

El 10 de enero de 2018, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) emitió un anuncio acerca de un retiro voluntario de jeringas precargadas de midazolam de 1 mg/ml 2 ml fabricadas por Fresenius Kabi. Este retiro se emitió porque los paquetes etiquetados como inyección de midazolam podrían contener inyecciones de ondansetron. Usar una inyección de ondansetron en lugar de una de midazolam podría causar graves efectos secundarios.

Esto puede representar un peligro para la salud o riesgo en la seguridad de los miembros que puedan estar usando estos productos afectados por el retiro.

Este retiro afecta al lote con número 6400048 y vto. el 07/31/18. Para saber si tiene el producto afectado, verifique el número de lote. El número de lote está en la caja del fabricante arriba del código de barras. Si su producto no pertenece al número de lote 6400048, entonces no está afectado por este retiro. Si su producto pertenece al número de lote 6400048, comuníquese con la farmacia donde surtió su receta para que le den instrucciones.

Debe dejar de usar los productos afectados por este retiro. Comuníquese con su doctor de inmediato para que lo asesore en caso de que esté usando el producto afectado. Su médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted. En caso de necesitar una receta para un medicamento diferente, comuníquese con su médico.

Respuesta de CVS Caremark: Este producto no está disponible en las farmacias con servicio por correo de CVS Caremark. Si actualmente usa jeringas precargadas de midazolam de 1 mg/mL 2 mL llame a la línea gratuita 1-866-823-5184 para hablar con un representante de Atención al Cliente.

Si actualmente usa jeringas precargadas con midazolam de 1 mg/mL 2 mL y tiene alguna pregunta sobre este retiro, hable con su médico o llame sin cargo a Fresenius Kabi Quality Assurance al 1‑866‑716‑2459. También puede comunicarse con la línea para consultas de consumidores de la FDA sin cargo llamando al 1‑888‑INFO‑FDA (1‑888‑463‑6332) o visitar https://www.accessdata.fda.gov.

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