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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro voluntario de sets de infusión Medtronic

25 de septiembre de 2017

El 25 de septiembre de 2017, Medtronic emitió un retiro voluntario de distintos sets de infusión. Este retiro se emitió por un componente defectuoso que podría hacer que el dispositivo emita demasiada insulina poco después de cambiar un set de infusión, lo que podría causar una baja en el azúcar en sangre y, en casos extremos, la muerte.

Esto puede representar un peligro para la salud o riesgo en la seguridad de los miembros que puedan estar usando estos productos afectados por el retiro.

Para ver información detallada sobre este retiro visite:

https://www.medtronicdiabetes.com/notice7

Para ver una lista de los productos que podrían verse afectados, haga clic aquí:

Para averiguar si tiene un producto afectado visite:

https://checklots.medtronicdiabetes.com.

Medtronic recomienda que los miembros no usen los productos afectados por este retiro. Medtronic cambiará los sets de infusión retirados sin cargo. Para enterarse cómo puede devolver un producto afectado visite:

https://www.medtronicdiabetes.com/customer-support/product-and-service-updates/notice7-letter-return-instructions

Medtronic recomienda no usar los sets de infusión que se están retirando. Debe cambiar su set de infusión que corresponda al retiro lo antes posible. Sin embargo, si en este momento solo cuenta con sets de infusión afectados por este retiro, es muy importante que siga detenidamente las instrucciones de preparación del set de infusión en https://www.medtronicdiabetes.com/priming.Comuníquese con su doctor de inmediato para que lo asesore en caso de que esté usando el producto afectado. Su médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted.

Respuesta de CVS Caremark: En pos de la seguridad de nuestros miembros, CVS Caremark está enviando cartas a los miembros que recibieron este producto mediante las farmacias de servicio por correo de CVS Caremark y a sus médicos. Llame sin cargo al 1-866-823-5184 para solicitar más información a un representante de Atención al Cliente.

Si actualmente usa sets de infusión Medtronic y tiene alguna pregunta sobre este retiro, visite https://www.medtronicdiabetes.com/notice7 o llame sin cargo a Medtronic al 1‑888-204-7616. También puede comunicarse con la línea gratuita de consultas de consumidores de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de EE.UU. al 1‑888‑INFO‑FDA (1‑888‑463‑6332) o visitar www.fda.gov.

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