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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro voluntario de Lorazepam oral concentrado de 2 mg/mL

8/16/2017

El 16 de agosto de 2017, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) emitió un aviso acerca del retiro voluntario de Lorazepam oral concentrado de 2 mg/mL. Este retiro se emitió porque las marcas de medidas pueden ser incorrectas o no estar presentes en algunos de los goteros de plástico que vienen con el producto. Si las marcas de medidas son incorrectas o no están presente, el paciente podría tomar una dosis mayor o menor a la recetada.

Esto puede representar un peligro para la salud o riesgo en la seguridad de los miembros que puedan estar usando estos productos afectados por el retiro.

Este retiro afecta los siguientes números de lotes:

Lotes afectados
06876016A con venc. 08/2018
06876017A con venc. 08/2018
06876018A con venc. 08/2018
06876019A con venc. 09/2018
06876020A con venc. 09/2018
06876021A con venc. 09/2018
06876022A con venc. 09/2018
06876023A con venc. 11/2018
06876024A con venc. 12/2018
06876025A con venc. 12/2018
06877001A con venc. 02/2019
06877002A con venc. 02/2019
06877003A con venc. 03/2019

Para saber si tiene el producto afectado, verifique el número de lote. El número de lote está en el costado inferior derecho de la etiqueta azul y blanca del frasco color ámbar que viene con el gotero. Si su producto no pertenece a los números de lote mencionados arriba, no está afectado por este retiro.

Si tiene un producto de un lote afectado, comuníquese con Amneal Pharmaceuticals al 1‑877‑835‑5472 para pedir que le cambien el gotero.

Si tiene un gotero afectado por este retiro debe dejar de usarlo. Comuníquese con su doctor de inmediato para que lo asesore en caso de que esté usando el producto afectado. Su médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted. En caso de necesitar una receta para un medicamento diferente, comuníquese con su médico.

Respuesta de CVS Caremark: Si actualmente toma Lorazepam oral concentrado de 2 mg/mL, llame sin cargo a Atención al Cliente al 1-866-823-5184.

Si actualmente toma Lorazepam oral concentrado de 2 mg/mL y tiene alguna pregunta sobre este retiro, hable con su médico o llame a Amneal Pharmaceuticals al 1‑877‑835-5472 o visite http://www.amneal.com/news/.

También puede comunicarse con la línea gratuita de consultas de consumidores de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) al 1‑888‑INFO‑FDA (1‑888‑463‑6332) o visitar https://www.fda.gov.

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