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Alertas de seguridad de medicamentos

Retiro voluntario de Pravastatin sodium en tabletas de 40 mg

8/10/2017

El 10 de agosto de 2017, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) emitió un aviso acerca del retiro voluntario de pravastatin sodium en tabletas de 40 mg. distribuido porInternational Laboratories. Este retiro se emitió porque un frasco de pravastatin sodium en tabletas de 40 mg contenía bupropion hydrochloride XL en tabletas de 300 mg. Tomar bupropion en lugar de pravastatin podría causar efectos secundarios.

Esto puede representar un peligro para la salud o riesgo en la seguridad de los miembros que puedan estar usando estos productos afectados por el retiro.

Este retiro afecta al número de lote 115698A. Para saber si tiene el producto afectado, verifique el número de lote. El número de lote se encuentra a la izquierda de la etiqueta del fabricante junto al código de barras. Si su producto no pertenece al número de lote 115698A, entonces no está afectado por este retiro. Pravastatin sodium en tabletas de 40 mg viene en tabletas redondas color verde claro con la inscripción "TEVA" de un lado y 7202 del otro. Si sus tabletas coinciden con esta descripción, no están afectadas por este retiro. Si su producto pertenece al número de lote 115698A o si su medicamento con receta no fue proporcionado en el envase del fabricante, comuníquese con la farmacia donde surtió su receta para que le indiquen qué hacer.

Debe dejar de usar los productos afectados por este retiro. Comuníquese con su doctor de inmediato para que lo asesore en caso de que esté usando el producto afectado. Su médico conoce su historia clínica y puede sugerirle la mejor opción de tratamiento para usted. En caso de necesitar una receta para un medicamento diferente, comuníquese con su médico.

Respuesta de CVS Caremark: Este producto no es comercializado por las farmacias de servicio por correo de CVS Caremark.

Si actualmente toma pravastatin sodium en tabletas de 40 mg y tiene alguna pregunta sobre este retiro, hable con su médico o llame a International Laboratories al 727‑322‑7146 de lunes a viernes de 8:00 a. m. a 5:00 p. m. (ET) o visite www.internationallabs.com.

También puede llamar a la línea gratuita para consultas de consumidores de la FDA al 1‑888‑INFO‑FDA (1‑888‑463‑6332) o visitar https://www.fda.gov.

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